厦门：医院被指术中使用召回器械，致患者通气障碍成植物人

　　近日，一起医疗事件引发社会关注。患者在接受手术过程中突发意外，术后呈“植物状态”，家属对医院使用召回产品行为及生产经销商召回态度提出质疑。

　　2022年11月27日，患者张某因“双侧颈前肿物1年”入住厦门大学附属第一医院，被诊断为“双侧甲状腺癌”。11月29日，医院为其进行全麻下甲状腺癌手术。切除一侧肿物后患者出现气道高压，不能通气，氧饱和度下降的危急情况。据家属反映，在问题出现的20分钟内，医护人员反复用可视喉镜排查导管是否在位、弯折、堵塞，却未采取其他有效抢救措施。

　　令人注意的是，手术中使用的美敦力喉返神经监护气管插管（6．5＃），型号为8229307，批号为0223928066是美国FDA于2022年4月29日官网发布的一级召回产品，上海药监局也于2022年5月18日将其列为二级召回产品。家属查阅有关资料得知该缺陷产品为硅胶套囊可能堵塞气管导管下端，导致无法正常通气风险产品。

　　2024年4月18日，厦门市医学会给出鉴定意见，认为患者植物状态与手术中原因不明的气道阻塞致脑功能损伤有关，医方抢救存在处理不够果断及时的过失，与患者现状有一定因果关系，考虑到患者气道堵塞原因不明，建议医方医疗过错原因力大小为同等因素。据家属方所了解，鉴定专家与第一医院出席医生存在上下级关系，同属厦门麻醉医学会，这可能影响鉴定公正性。

　　家属针对厦门医学会的鉴定意见提出反驳，指出所谓“气道堵塞原因不明”实为美敦力喉返神经监护气管插管堵塞造成。在事发的近20分钟里，医方一直在检查导管问题，未及时进行有效抢救，导致患者长时间缺血缺氧成植物人。

　　2024年5月28日，患者家属向厦门12345市长热线求助，请求厦门市场监管局和卫健委调查美敦力公司及经销商未及时召回产品，以及厦门大学附属第一医院使用违规医疗器械问题。市场监管局查明，美敦力上海管理有限公司于2022年5月18日发布召回事件报告表，患者使用产品在召回范围内，医院确认收到召回信息并组织人员学习；卫健委调查显示，医院于2022年1月收到国家药监局主动召回通知，自查未采购涉及产品。

　　此后，家属多次要求卫健委确认医院是否收到2022年5月18日的召回通知并提供相关函件。6月25日，卫健委核查表明，医院2022年10月18日采购患者术中使用的神经监护气管插管，未收到《客户确认函》，但供应商已对临床使用人员培训。家属质疑，为什么美国FDA发布全球一级召回产品却在国内降级继续售卖给患者使用？！

　　这场医疗纠纷仍在持续，家属期待能还原事件真相，获得合理peichang与交代。相关部门的调查结果与司法程序的走向，不仅关乎患者及其家庭的命运，也将为医疗行业的规范和监管敲响警钟，社会各界正密切关注，期盼一个公正透明的裁决结果。